Verschreibung von herpesmedikamenten im genitalbereich

Valavir 500 mg Filmtabletten

Valaciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was ist Valavir und wofür wird es angewendet

? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Valavir 3 beachten

? Wie ist Valavir 4 anzuwenden

? Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Valavir 6 aufzubewahren

? Was

? Valavir gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Virostatika bezeichnet werden.

Es wirkt, indem es Viren abtötet oder stoppt, die als Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV) und Cytomegalievirus (CMV) bekannt sind.

Valavir kann angewendet werden zu:

• Behandlung von Gürtelrose (bei Erwachsenen)Behandlung
von
• HSV-Hautinfektionen und Herpes genitalis (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren).
• Es wird auch verwendet, um zu verhindern, dass diese Infektionen wiederkehren.
• Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren)
• Vorbeugung einer CMV-Infektion nach Organtransplantation (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren)
• Behandlung und Vorbeugung HSV-Augeninfektionen, die wiederkehren (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren).

Arzneimittels beachten?

Verwenden Sie Valavir nicht

• , wenn Sie allergisch gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen)
• wenn Sie nach der Einnahme von Valavir jemals einen weit verbreiteten Hautausschlag mit Fieber, vergrößerten Lymphknoten, erhöhten Leberenzymspiegeln und/oder Eosinophilie (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) entwickelt haben Valaciclovir.

⇒Verwenden Sie Valavir nicht, wenn dies auf Sie zutrifft.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valavir anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valavir anwenden, wenn:

• Sie Probleme haben mit Ihre Nieren
• Sie haben Probleme mit Ihrer Leber
• Sie sind älter als 65 Jahre
• Ihr Immunsystem ist schlecht.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valavir anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valavir – wichtige Informationen

Arzneimittelwirkungen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden bei der Anwendung von Valaciclovir berichtet.

DRESS zeigt sich zunächst mit erkältungsähnlichen Symptomen und einem Ausschlag im Gesicht, gefolgt von weit verbreitetem Hautausschlag und hohem Fieber, erhöhten Leberenzymwerten, die in Bluttests festgestellt wurden, und einer Zunahme einer Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) sowie vergrößerten Lymphknoten.

• Wenn Sie einen Hautausschlag mit Fieber und vergrößerten Lymphknoten entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Valaciclovir ab und wenden Sie sich an einen Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf sofort.

Wenn

Sie Valavir zur Behandlung oder Vorbeugung von Herpes genitalis anwenden oder wenn Sie in der Vergangenheit Herpes genitalis hatten, sollten Sie dennoch Safer Sex praktizieren, bei dem Kondome verwendet werden.

Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass Sie andere anstecken. Du solltest keinen Sex haben, wenn du Genitalwunden oder Blasen hast.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel oder anderer Naturprodukte.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Nieren beeinflussen.

Dazu gehören Aminoglykosid, organische Platinverbindungen, jodbehandelte Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Phoscarnet, Cyclosporin, Tacrolimus, Cimetidin und Probenecid.

Sagen Sie immer Ihrem Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Einnahme von Valavir zur Behandlung von Gürtelrose oder nach einer Organtransplantation andere Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Valavir wird normalerweise nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, verwenden Sie Valavir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird dann den Nutzen für Sie gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen, wenn Sie Valavir während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.

Die Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen

Valavir kann Nebenwirkungen haben, die sich auf Ihre Fahrtüchtigkeit auswirken können.

⇒Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, es sei denn, Sie sind sicher, dass Sie nicht betroffen sind.

Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Der Arzt legt die Dosis fest je nach dem Grund Ihrer Behandlung. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.

Behandlung von Gürtelrose

• Die übliche Dosis beträgt 1000 mg (zwei Tabletten à 500 mg) dreimal täglich
• . Sie sollten Valavir sieben Tage lang einnehmen.

Behandlung von Fieberbläschen

• Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (vier Tabletten à 500 mg) zweimal täglich.
• Die zweite Dosis sollte 12 Stunden (frühestens 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden
.


Sie

• sollten Valavir nur einen Tag lang einnehmen (zwei Dosen).

Behandlung von HSV-Hautinfektionen oder Herpes genitalis

• Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500-mg-Tablette) zweimal täglich.
• Im Falle einer Erstinfektion sollten Sie Valavir fünf Tage lang einnehmen, oder bis zu zehn Tage, wenn Ihr Arzt es verschreibt. Im Falle einer rezidivierenden Infektion beträgt die Behandlungszeit in der Regel 3-5 Tage.

Zur Vorbeugung HSV-Infektionen, die nach einer gemeinsamen Behandlung wieder auftreten

• Die übliche Dosis beträgt eine Tablette mit 500 mg einmal täglich.
• Einige Patienten mit häufigen Infektionen können von der Einnahme einer 250-mg-Tablette zweimal täglich profitieren.
• Sie sollten Valavir einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen verschreibt, damit aufzuhören.

Um zu verhindern, dass Sie sich mit CMV (Cytomegalievirus) infizieren

• , beträgt die übliche Dosis 2000 mg (vier Tabletten à 500 mg) viermal täglich.
• Zwischen den einzelnen Dosen sollte ein Abstand von 6 Stunden liegen.
• Sie sollten Valavir so bald wie möglich nach Ihrer Operation einnehmen.
• Sie sollten Valavir etwa 3 Monate nach Ihrer Operation einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen verschreibt, damit aufzuhören.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Valavir anpassen, wenn:

• Sie älter als 65 Jahre sind
• und ein schwaches Immunsystem haben
• Nierenprobleme

⇒Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Valavir einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Nehmen Sie dieses

• Arzneimittel oral ein.
• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.
• Nehmen Sie Valavir jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• Nehmen Sie Valavir nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Menschen über 65 Jahre oder Menschen mit Nierenproblemen

Während der Anwendung von Valavir ist es sehr wichtig, dass Sie den ganzen Tag über regelmäßig Wasser trinken.

Dies kann dazu beitragen, die Nebenwirkungen zu reduzieren, die die Nieren oder das Nervensystem betreffen können. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen dafür untersuchen. Nebenwirkungen des Nervensystems können Verwirrung, Aufregung, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Valavir angewendet haben

Oder wenn zum Beispiel ein Kind das Medikament versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Spital oder das Giftinformationszentrum (Tel.

0800 147 111), um eine Risikoeinschätzung und Beratung zu erhalten.

Valavir ist in der Regel nicht schädlich, es sei denn, Sie verwenden zu viel an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen. Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, können Sie sich krank fühlen, sich übergeben, Nierenprobleme haben, verwirrt oder verärgert sein oder sich weniger bewusst fühlen. Du kannst auch Dinge sehen, die nicht da sind, oder bewusstlos werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge von Valavir eingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit.

Wenn Sie die Anwendung von Valavir vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme von Valavir vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

wie alle Dieses Medikament kann Nebenwirkungen verursachen, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:

Zustände, auf die Sie achten müssen:

• schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese sind bei denjenigen, die Valavir verwenden, selten. Schnelle Entwicklung von Symptomen wie:
• Rötung, juckender Hautausschlag
• , Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Halses und des Rachens, die Atembeschwerden (Angioödem) verursachenAbfall
• des Blutdrucks, der zum Zusammenbruch führt.

⇒Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Einnahme von Valavir ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit,
• Schwindel
• , Erbrechen,
• Durchfall
• Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Lichtempfindlichkeit)
• Hautausschlag
,
• Juckreiz (Pruritus).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

,
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Schläfrigkeit
,
• Zittern (Zittern)
• Unruhegefühl.

Diese Nebenwirkungen des Nervensystems treten in der Regel bei Menschen mit Nierenproblemen, bei älteren Menschen oder bei Organtransplantationspatienten auf, die hohe Valavir-Dosen einnehmen, d.

h. 8 g oder mehr pro Tag. Es wird in der Regel besser, wenn Valavir abgesetzt oder die Dosis gesenkt wird.

Andere seltene Nebenwirkungen:

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
• Magenverstimmung
,
• Hautausschlag, manchmal Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria),
• Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen), Blut
• im Urin (Hämaturie).

Gelegentliche Nebenwirkungen, die erkannt werden können Bei Blutuntersuchungen:

Abnahme
• der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Abnahme
• der Anzahl der Blutplättchen, die die Blutgerinnung unterstützen (Thrombozytopenie)
• Zunahme der von der Leber produzierten Substanzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• unsicherer Gang oder mangelnde Koordination (Ataxie)
• langsames und undeutliches Sprechen (Dysatrie)Krämpfe
• (Krämpfe)
• veränderte Gehirnfunktion (Enzephalopathie)
• Bewusstlosigkeit (Koma)
• verwirrte oder gestörte Gedanken (Delirium).

Diese Nebenwirkungen des Nervensystems treten in der Regel bei Menschen mit Nierenproblemen, bei älteren Menschen oder bei Organtransplantationspatienten auf, die hohe Valavir-Dosen einnehmen, d.

h. 8 g oder mehr pro Tag. Es wird in der Regel besser, wenn Valavir abgesetzt wird oder wenn die Dosis Sanken.

Andere seltene Nebenwirkungen:

• Nierenprobleme, die sich darin äußern, dass wenig oder keine Menge Urin uriniert wird.

Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen

• , auch bekannt als DRESS, oder Arzneimittelinaktivitätssyndrom, gekennzeichnet durch weit verbreiteten Hautausschlag, Fieber, erhöhte Leberenzymspiegel, Blutanomalien (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten und mögliche Beteiligung anderer Körperorgane.

  Siehe auch Abschnitt Was sollten Sie vor der Anwendung beachten.

• Entzündung der Nieren (tubulointerstitielle Nephritis).

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt Nebenwirkungen ein, die in dieser Information nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie von Nebenwirkungen berichten, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Vor dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• Nicht über 30 °C lagern.
• Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

  Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhalt

Der Wirkstoff ist Valaciclovir. Eine Tablette enthält 500 mg Valaciclovir (als Valaciclovirhydrochlorid).

Andere Inhaltsstoffe Ist:

Tablettenkern

Mikrokristalline Cellulose

Crospovidon

Povidon

Magnesiumstearat

Kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid

Filmbeschichtung

Hypromellose

Titandioxid

Macrogol 400

Polysorbat 80

Carnaubawachs

Pharmazeutisches Aussehen und Packungsgrößen

Valavir Tabletten sind in einer Polyvinylchlorid/Aluminium-Folie (42 Tabletten) und in einer Einzeldosis-Blisterpackung aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie (10 x 1 Tablette) verpackt.

Valavir Tabletten werden in Kartons mit 10 x 1 oder 42 Filmtabletten geliefert.

Sie sind weiß und auf einer Seite mit "GX CF1" gekennzeichnet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

Spanien

Orion Corporation Orion Pharma

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

Dieses Merkblatt wurde zuletzt am 18.11.2022 überarbeitet.